Инструкция на русском языке лекарство mirtazapine

Побочное действие У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты. Со стороны нервной системы: Со стороны органов кроветворения: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны мочеполовой системы: Передозировка Клиническая безопасность Миртазонала при передозировке не исследовалась.

С осторожностью Коррекция режима дозировки и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных: Как и другие антидепрессанты, Миртазонал следует с осторожностью применять в следующих случаях: Нарушение мочеиспускания, в т. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при стационарном состоянии.

Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Миртазонал Международное непатентованное название: Описание Таблетки 15 мг: Фармакотерапевтическая группа антидепрессант Код ATX - N06AX11 Фармакологические свойства Миртазапин является антидепрессантом четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Показания к применению Депрессивные состояния.

Особые указания При совместном применении с другими препаратами следует иметь в виду:. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Миртазонал может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически значимое повышение MHO Международное Нормализованное Соотношение у субъектов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином. Особые указания При совместном применении с другими препаратами следует иметь в виду: В клинических исследованиях препарата Миртазонал не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены; однако данные до сих пор ограничены.

Активное вещество; миртазапин 15 мг, 30 мг, 45 мг Вспомогательные вещества: Фармакологические свойства Миртазапин является антидепрессантом четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса ангедония , психомоторная заторможенность, нарушения сна особенно в виде ранних пробуждений и потеря веса, а также других симптомов: Антидепрессивный эффект препарата обычно наступает через недели лечения.

Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Деметил-миртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению.

После этого, лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать своё действие обычно после недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной дозы. В случае отсутствия ответа на лечение ещё через недели лечение следует прекратить.

В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней.

Не наблюдалось важных клинических эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием. Фармакодинамическое взаимодействие Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО.

Появляется большей частью после недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись и проинформировать пациента к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит, и другим признакам гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови.

Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности. Противопоказания Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ. Поскольку безопасность и эффективность для детей до 18 лет не установлены, то применять Миртазонал для лечения детей не рекомендуется.

При этом усиление серотонинэргической передачи реализуется только через 5-HT 1 -рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ 2 и 5-НТ 3 -рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H 1 -гистаминовым рецепторам.

У больных с почечной или печёночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории больных. Период полувыведения миртазапина составляет часов и поэтому препарат пригоден для приёма один раз в сутки. Предпочтительнее принимать препарат как однократную дозу перед ночным сном.

Взаимодействие с другими серотонергическими лекарственными средствами см. Условия отпуска из аптек По рецепту.

При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина. Дозу миртазапина возможно следует уменьшить при начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином. В in vivo исследованиях взаимодействий миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина CYP2D6 субстрат , карбамазепина и фенитоина CYP3A4 субстрат , амитриптилина и циметидина.

Препарат Миртазонал можно также назначать для приёма два раза в сутки, поделив суточную дозу пополам один раз утром и один раз на ночь. Лечение следует по возможности продолжать до полного отсутствия симптомов у больного в течение месяцев.

Введение в сочетании с мощным ингибитором CYP3A4. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами CYP3A4, ингибиторами ВИЧ-протеаз, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном. При добавлении карбамазепина или другого индуктора печёночного метаболизма например, рифампицина к терапии миртазаиином дозу миртазапина возможно следует увеличить.

Безопасность и эффективность в этой популяции невозможно экстраполировать на основании данных, полученных у взрослых. Следовательно, препарат Миртазонал не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Эффективная суточная обычно составляет между 15 и 45 мг; начальная доза составляет 15 или 30 мг более высокую дозу следует принимать на ночь. Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача. Дети и подростки до 18 лет: Безопасность и эффективность препарата Миртазонал при лечении у детей и подростков в возрасте до 18 лет с большим депрессивным расстройством в плацебо-контролируемых испытаниях не были установлены.

Однако, существует вероятность более тяжёлых нарушений физиологических функций организма, которые могут привести к фатальному исходу при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при смешанных передозировках. В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненоважных функций организма. Рекомендуется прием активированного угля или промывание желудка.

С осторожностью Коррекция режима дозировки и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:. Беременность и кормление грудью Безопасность применения препарата при беременности у человека не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Исследования токсичности свидетельствуют об отсутствии клинически значимого кардиотоксического действия при передозировке препаратом.

Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 мг, 45 мг. По 1, 2, 3, 5, 10 блистеров по 10 таблеток или по 2, 4, 10 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Главная Контакты Новости События:

Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином. Миртазапин может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны предупреждаться о необходимости избегать употребления спиртных напитков. В случае применения других серотонергических лекарственных средств например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и венлафаксина в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома.

Исходя из пострегистрационного опыта применения препарата, оказалось, что серотониновый сидром возникает очень редко у больных, получающих лечение миртазапином в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или венлафаксином. Если считается, что такая комбинация терапевтически необходима, то в этом случае следует осторожно изменить дозу и непосредственно контролировать признаки начала серотонергической повышающей регуляции.

Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч редко до 65 час. Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Стабильная концентрация вещества достигается через дня и в дальнейшем она не меняется.

Применение препарата Миртазонал в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека. Способ применения и дозы Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжёвывая.